醫(yī)藥關乎人們的生命健康安全,注冊醫(yī)藥公司前必須經過慎重考慮,其注冊流程必須經過嚴格的監(jiān)管。那么注冊醫(yī)藥公司的流程到底應該怎么走,又有哪些需要注意的地方,下面就跟隨小編來了解一下吧。
注冊醫(yī)藥公司的步驟如下:
1、做好前期的準備工作,前期的籌備主要有員工的籌備,包括職業(yè)藥師,驗收員,保管員等等;另外還有硬件設備的籌備,比如聽診器等必要的醫(yī)療設備,準備這些都是需要花錢花時間的。
2、申請藥品經營許可證,目前我國沒有醫(yī)藥局,對藥品經營企業(yè)的審批,我國現(xiàn)行法律規(guī)定了兩個部門具有審批權:首先向所在地的省級藥監(jiān)局申請,得到批準后會發(fā)給《藥品經營許可證》。
3、申請辦理營業(yè)執(zhí)照,有了《藥品經營許可證》以后就可以憑許可證到工商局申請《營業(yè)執(zhí)照》。營業(yè)執(zhí)照的申請又包括了很多的步驟,主要有如下內容:申請、受理、審批、發(fā)執(zhí)照。
申請營業(yè)執(zhí)照需要提交申請書、經營者身份證明、經營場所證明、上崗證等。經工商行政管理部門的初步審查,對符合規(guī)定的公司予以受理。當全部審批結束后,申請人繳納一定的登記費用,工商行政管理部門即向申請人頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。
4、GSP認證:《藥品管理法》規(guī)定,藥品經營企業(yè)必須在取得《許可證》的一個月內向省級藥監(jiān)局申請GSP(藥品經營企業(yè)質量管理規(guī)范)認證,藥監(jiān)局在收到誰申請后一般會在三個月組織GSP的現(xiàn)場認證。取得GSP認證證書后,只要沒有出現(xiàn)重大藥品質量事故,這家企業(yè)在五年內就能一直辦下去。
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