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注冊醫(yī)藥公司必須具備哪些條件?
發(fā)表于 2021-09-06 10:38:58 瀏覽:
文章導(dǎo)讀:一、注冊醫(yī)藥公司必須具備哪些條件開辦醫(yī)藥公司,必須具備以下條件:1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;2、注冊資金不少于50萬元;3、法人必須為大專以上學(xué)歷;4、有驗收員、養(yǎng)護...

  一、注冊醫(yī)藥公司必須具備哪些條件

  開辦醫(yī)藥公司,必須具備以下條件:

  1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;

  2、注冊資金不少于50萬元;

  3、法人必須為大專以上學(xué)歷;

  4、有驗收員、養(yǎng)護員、保管員各一人,并持GSP上崗證;

  5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;

  6、倉庫500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米;

  7、有必要的養(yǎng)護室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護儀器;

  藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書。

  藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。

  藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

  藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

  二、申辦程序和時間

  1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個工作日;

  2、申請藥品經(jīng)營許可證:約30個工作日;

  3、申請營業(yè)執(zhí)照:約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月);

  4、GSP認證:30個工作日。


注冊商貿(mào)類公司 生產(chǎn)企業(yè)注冊公司
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